CTSEM
25 Junho 2021

TRISCEND: Sistema de substituição da valva tricúspide parece promissor

 O EVOQUE (Edwards Lifesciences) é um sistema experimental criado para a substituição transfemoral da valva tricúspide. O invento reduziu significativamente a gravidade da regurgitação tricúspide e melhorou a qualidade de vida dos pacientes, conforme a análise feita em 30 dias do estudo preliminar de viabilidade com braço único TRISCEND.

 

O dispositivo foi implantado conforme pretendido, sem extravasamento paravalvar de importância clínica e com bons resultados de segurança. Segundo a New York Heart Association (NYHA), os pacientes apresentaram melhora significativa nas categorias de seis minutos de caminhada funcional.

 

Um estudo científico do American College of Cardiology (ACC) mostrou que 56 pacientes tiveram uma média global resumida no Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire de 46 pontos ao início do estudo (indicando incapacidade grave), subindo 19 pontos em 30 dias (P < 0,001).

 

Os médicos darão continuidade a ação e acrescentarão mais pacientes para uma avaliação em seis meses, após doze meses e após passarão a realizar avaliações anuais, durante cinco anos.

 

Em depoimento a comunidade médica, o Dr. Susheel K. Kodali, médico e diretor do Structural Heart&Valve Center do Columbia University Medical Center nos EUA explicou os resultados favoráveis desta experiência. Segundo o médico, foi iniciado um ensaio clínico randomizado de aprovação. Chamado de TRISCEND II, o estudo vai comparar o EVOQUE junto com o melhor tratamento disponível versus o melhor tratamento disponível isoladamente.

 

Os especialistas envolvidos no estudo têm observado melhoras notáveis, tanto em termos de qualidade de vida como nos parâmetros funcionais de avaliação nos pacientes que receberam o dispositivo.